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Drug Artrozan - Commentaires

Forme de décharge: Ampoules, comprimés

Analogues Artrozan

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Instructions pour l'utilisation à Artrozan

Forme de libération, composition et emballage

Solution pour injection i / m de couleur jaune verdâtre, transparente.

Excipients: meglumin - 3,75 mg, poloxamer 188 - 50 mg, tétrahydrofurfuryl macrogol (glycofurol) - 100 mg, glycine - 5 mg, chlorure de sodium - 3 mg, solution d’hydroxyde de sodium 1 M - pH 8,2-8,9, eau d / et - jusqu'à 1 ml.

2,5 ml - ampoules d’une capacité de 5 ml (3) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
2,5 ml - ampoules d’une capacité de 5 ml (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
2,5 ml - ampoules d’une capacité de 5 ml (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.

Action pharmacologique

Meloxicam - AINS ayant des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques. Il appartient à la classe des oxycams, est un dérivé de l'acide énolique.

Le mécanisme d'action est associé à une inhibition de la synthèse des prostaglandines résultant de l'inhibition sélective de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase du second type (COX-2), impliquée dans la biosynthèse de prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. En cas d'administration à fortes doses, d'utilisation à long terme et de caractéristiques individuelles de l'organisme, la sélectivité en COX-2 diminue. Dans une moindre mesure, il agit sur la cyclooxygénase du premier type (COX-1), impliquée dans la synthèse des prostaglandines qui protègent la muqueuse gastro-intestinale et participe à la régulation du flux sanguin dans les reins. En raison de la sélectivité indiquée de la suppression de l’activité de la COX-2, le médicament provoque moins fréquemment des lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique

La liaison aux protéines plasmatiques est de 99%. Le médicament pénètre à travers des barrières histohématogènes, la concentration dans le liquide synovial est de 50% de Cmax dans le plasma. Presque complètement métabolisé dans le foie pour former 4 dérivés pharmacologiquement inactifs.

Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que l’isoenzyme CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l’isoenzyme CYP3A4 jouant un rôle supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de 2 autres métabolites, constituant respectivement 16% et 4% de la dose du médicament.

La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min. Chez les personnes âgées, la clairance du médicament est réduite. Vd est petit et mesure en moyenne 11 litres. Une insuffisance hépatique ou rénale de gravité modérée n’affecte pas de manière significative la pharmacocinétique du méloxicam.

Excrété dans des proportions égales avec les matières fécales et l'urine, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans l'intestin et, dans l'urine, la forme inchangée du médicament se trouve uniquement à l'état de traces.

Des indications

Traitement symptomatique des maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-articulaire, accompagné de douleur, comprenant:

- spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);

Régime posologique

L'administration de médicament V / m est indiquée dans les 2-3 premiers jours de traitement. Le traitement est poursuivi avec l'utilisation de formes orales (comprimés). La dose recommandée est de 7,5 ou 15 mg 1 fois par jour, en fonction de l'intensité de la douleur et de la sévérité du processus inflammatoire. Parce que Le risque potentiel d'effets indésirables dépend de la dose et de la durée du traitement, de la dose efficace minimale à la plus courte durée possible.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

Le médicament est administré par injection intramusculaire profonde. Le contenu des ampoules ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres médicaments. Le médicament ne doit pas être administré dans / dans.

Effets secondaires

Au niveau du système digestif: plus de 1% - dyspepsie, incl. nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée, constipation, flatulence; 0,1-1% - augmentation transitoire des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie, éructations, oesophagite, ulcère gastrique ou duodénal, saignements gastro-intestinaux (latents ou apparents), stomatite; moins de 0,1% - perforation du tube digestif, colite, hépatite, gastrite.

Du côté des organes hématopoïétiques: plus de 1% - anémie; 0,1-1% - leucopénie, thrombocytopénie.

Pour la peau: plus de 1% - démangeaisons, éruptions cutanées; 0,1-1% - urticaire; moins de 0,1% - photosensibilisation, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Du côté du système respiratoire: moins de 0,1% - bronchospasme.

Du côté du système nerveux central: plus de 1% - vertiges, maux de tête; 0,1-1% - acouphènes, somnolence; moins de 0,1% - labilité émotionnelle, confusion, désorientation.

Depuis le système cardiovasculaire: plus de 1% - œdème périphérique; 0,1-1% - augmentation de la pression artérielle, palpitations, bouffées vasomotrices.

Du système urinaire: 0,1-1% - hypercreatininemia, en augmentant la concentration d'urée sérique; moins de 0,1% - insuffisance rénale aiguë; lien avec la réception de méloxicam n'a pas été établi - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie.

De la part des sens: moins de 0,1% - conjonctivite, vision floue.

Réactions allergiques: moins de 0,1% - angio-œdème, réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes.

Contre-indications

- hypersensibilité au méloxicam ou à des composants auxiliaires du médicament;

- insuffisance cardiaque décompensée;

- période postopératoire précoce après pontage aorto-coronarien;

- une combinaison complète ou incomplète d'asthme, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS; exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal; saignements gastro-intestinaux actifs;

- maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse, maladie de Crohn au stade aigu);

- saignements cérébrovasculaires ou autres saignements;

- hémophilie et autres troubles de la coagulation;

- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;

- insuffisance rénale chronique (chez les patients ne subissant pas d'hémodialyse (CC inférieur à 30 ml / min)); maladie rénale progressive, incl. hyperkaliémie confirmée;

- L'âge d'enfant jusqu'à 18 ans;

- période d'allaitement.

Avec prudence: chez les patients âgés et présentant les antécédents suivants: maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, maladie cérébrovasculaire, maladie de l'artère périphérique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, insuffisance rénale chronique (CC 30 à 60 ml / min); lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, présence d'infection à Helicobacter pylori, tabagisme, maladies somatiques graves.

Avec l'utilisation prolongée des AINS, l'abus d'alcool, un traitement concomitant avec des anticoagulants (par exemple, la warfarine), les agents antiplaquettaires (par exemple, l'aspirine, le Clopidogrel), corticostéroïdes par voie orale (par exemple, la prednisone), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (par exemple, le citalopram, la fluoxétine, la sertraline, la paroxétine a) le médicament doit être pris avec prudence.

Pour réduire le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux, une dose minimale efficace d'un traitement de courte durée doit être utilisée.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Demande de violation du foie

Demande de violation de la fonction rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.

Utilisation chez les patients âgés

Instructions spéciales

Le médicament peut modifier les propriétés des plaquettes, mais ne remplace pas l'action prophylactique de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal, et les patients sous traitement anticoagulant. Ces patients présentent un risque accru de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.

Il faut prendre soin de contrôler la diurèse quotidienne et la fonction rénale lors de l'utilisation du médicament chez les personnes âgées et chez les patients atteints de CBC et de filtration glomérulaire réduite (déshydratation, insuffisance cardiaque chronique, cirrhose du foie, syndrome néphrotique, maladie rénale cliniquement significative, administration de diurétique, déshydratation après une intervention chirurgicale majeure ).

En cas de signes de lésions hépatiques (démangeaisons, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, urines foncées, augmentation persistante et significative du taux de transaminases et d'autres indicateurs de la fonction hépatique), prenez le médicament et contactez votre médecin.

Après deux semaines d'utilisation du médicament, il est nécessaire de contrôler l'activité des enzymes hépatiques.

Chez les patients présentant une diminution légère ou modérée de la fonction rénale (CC> 30 ml / min), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.

Les patients prenant à la fois des diurétiques et du méloxicam devraient prendre une quantité suffisante de liquide.

Si des réactions allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, photosensibilité) se produisent au cours du traitement, il est nécessaire de consulter un médecin pour décider de l'arrêt du médicament.

Le méloxicam, comme d’autres AINS, peut masquer les symptômes de maladies infectieuses.

L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments bloquant la synthèse de prostaglandines, peut affecter la fertilité. Par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse.

Ne pas utiliser le médicament simultanément avec d'autres AINS.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

L'utilisation du médicament peut provoquer des maux de tête, des vertiges et de la somnolence. En cas de tels phénomènes, il est nécessaire d’abandonner la conduite de véhicules et d’exercer d’autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Surdose

Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleur épigastrique, saignements du tube digestif, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asystole.

Traitement: il n’existe aucun antidote ni antagoniste spécifique. La diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte association du médicament avec les protéines du sang.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée avec d'autres AINS (y compris l'acide acétylsalicylique) augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses et d'hémorragies gastro-intestinales.

L’utilisation simultanée d’antihypertenseurs peut réduire l’efficacité de ces derniers.

En cas d'utilisation simultanée avec des préparations de lithium, il est possible de développer une accumulation de lithium et d'augmenter son action toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang).

Avec l'utilisation simultanée de méthotrexate, l'effet secondaire de ce dernier sur le système hématopoïétique est accru (risque d'anémie et de leucopénie, une numération sanguine périodique est indiquée).

Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale augmente.

L’utilisation simultanée de contraceptifs intra-utérins peut réduire l’efficacité de ces derniers.

Avec l'utilisation simultanée d'anticoagulants (héparine, warfarine), les médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine) et les agents antiplaquettaires (ticlopidine, clopidogrel, acide acétisalicylique) augmentent le risque de saignement (un contrôle périodique des paramètres de coagulation sanguine est nécessaire).

Avec l'utilisation simultanée de Kolestiramine, l'élimination du méloxicam par le tractus gastro-intestinal est accélérée.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente.

Termes et conditions de stockage

Dans le lieu sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants. Durée de vie - 5 ans.